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目的：为提高药品不良反应(ADR)报告表质量提供参考。方法分析医院2010年1月~2013年11月在临床收集的未经核对和未在线上报的ADR报告表(下称原始报告表)质量。结果原始报告表存在错项、缺项、不规范项三方面问题，错项前3位依次为怀疑药品、报告类型和病历号/门诊号；缺项前3位依次为关联性评价、怀疑药品、患者基本情况；不规范项前3位依次为ADR名称、ADR过程描述及处理情况和使用不规范表格。结论一些报告表会同时存在几种问题，应采用加强培训、做好观察和跟踪工作等措施来解决。