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[摘要] 目的 探讨补肾除湿止痛膏治疗强直性脊柱炎的临床效果。 方法 选取本院2009年10月～2012年12月诊治的强直性脊柱炎患者80例，随机分为两组，40例患者行中药汤剂辨证治疗为对照组，40例患者行补肾除湿止痛膏联合中药汤剂辨证治疗为观察组，比较两组患者的治疗效果。 结果 观察组治疗效果明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 补肾除湿止痛膏外用优于单纯中药的治疗效果，可明显改善患者的临床症状，值得推广使用。
[关键词] 强直性脊柱炎；补肾除湿止痛膏；红外线照射
[中图分类号] R259 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）22-92-02
Bushen dehumidification analgesic ointment in treatment for 80 cases with ankylosing spondylitis
JIANG Zhiyu
Department of Rheumatism， Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine，Changchun 130021， China
[Abstract] Objective To investigate clinical effect of bushen dehumidification analgesic ointment in treatment for ankylosing spondylitis. Methods 80 patients with ankylosing spondylitis were selected in hospital from October 2009 to December 2012， who were randomly divided into two groups.40 patients underwent decoction of chinese medicine dialectical treatment as control group.40 patients underwent bushen dehumidification analgesic ointment combined with decoction of chinese medicine dialectical treatment as observation group.Treatment effect were compared between two groups. Results Treatment effect in observation group was significantly higher than control group.Difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Treatment effect of bushen dehumidification analgesic ointment is better than pure chinese medicine treatment， which can significantly improve clinical symptoms of patients.That is worthy of clinical use.
[Key words] Ankylosing spondylitis； Bushen dehumidification analgesic ointment； Infrared radiation
强直性脊柱炎（AS）是以脊柱特别是骶髂关节的慢性炎症为特征的一类疾病，主要临床表现为腰背部疼痛、发僵、活动受限、脊柱畸形，属中医痹证中骨痹、肾痹范畴。尚无特效方法，治疗目的主要是缓解疼痛和减轻强直，抑制病情发展。目前对强直性脊柱炎的住院患者多采用了中西医结合治疗。为了探讨补肾除湿止痛膏治疗强直性脊柱炎的临床效果，本文选取2009年10月～2012年12月诊治的强直性脊柱炎患者80例随机分为两组实施不同的治疗方案进行对比研究，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
我科自2009年10月～2012年12月诊治的强直性脊柱炎患者80例，其中男64例，女16例。最小年龄为18岁， 最大为58岁，平均（30.0±10.4）岁。患者病程为1～36 个月，平均（16.0±4.7）个月。患者均符合强直性脊柱炎的临床诊断标准，其中中医诊断标准和轻重分级（包括功能分级和放射性分级）均符合卫生部《中药新药临床研究指导原则》中的诊断标准[1]，西医诊断标准和关节指数的评定标准符合《临床诊疗指南（风湿病分册）》[2]与《临床诊疗指南（物理医学与康复分册）》中的诊断标准[3]。排除年龄为18岁以下和65岁以上的患者，排除患有其他心肺疾病、肝肾疾病、造血系统疾病、精神疾病、恶性肿瘤疾病、免疫性疾病的患者，排除妊娠、哺乳期的患者，排除未按规定方案进行治疗， 排除无法判断临床疗效和资料不全且影响疗效的患者，排除强直性脊柱炎晚期和关节严重畸形患者。
患者诊断标准化验检查：血小板升高、贫血、血沉增快和C反应蛋白升高，类风湿因子一般为阴性，免疫球蛋白可轻度升高。HLA-B27对于诊断AS有重要意义，阳性率为90%左右。X线：骶髂关节软骨下骨缘模糊，骨质糜烂，关节间隙模糊，骨密度增高及关节融合。骶髂关节CT：骶髂关节密度增高、关节间隙模糊、骨质轻度糜烂、明显破坏及关节融合。骶髂关节MRI：软骨下脂肪堆积；骨髓水肿；软骨不规则增粗、扭曲，软骨表面不规则、碎裂；骨侵蚀。 将入选的80例强直性脊柱炎患者随机分为两组，每组患者各40例，治疗组采用中药汤剂加中药补肾除湿止痛膏外用、红外线照射，对照组采用中药汤剂治疗。两组患者年龄、病程、症状严重程度、相关检查等比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
观察组采用中药汤剂辨证治疗。补肾除湿止痛膏外用、红外线局部照射。
表1 两组患者治疗效果比较[n（%）]
组别 n 临床治愈 显效 有效 无效 总有效
对照组 40 1（2.50） 12（30.00） 18（45.00） 9（22.50） 31（77.50）
观察组 40 3（7.50） 28（70.00） 7（17.50） 2（5.00） 38（95.00）
补肾除湿止痛膏外用药物制作及使用方法、原理：杜仲、牛膝、年健、地枫、元胡、白屈菜、仙灵脾、骨碎补等药物粉碎成末状备用，使用时以温水调匀，隔水蒸10min左右，待药物完全冷却后，再以适量蜂蜜调和成糊状。将调好的药物均匀涂抹于纱布上，厚约2～3mm，用红外线治疗仪照射至温热，敷于患者的骶髂关节及疼痛部位，继续应用红外线治疗仪照射，使药物保持一定的温度。通常治疗时间为20～30min，每日1～2次，1疗程为15d左右。
通过加热过程中产生的热能把中药加热，对患者的关节进行局部物理及药物治疗。其基本作用是热可以扩张局部血管，加强血液循环，促进炎性代谢产物的排除，加强组织代谢、再生、愈合的能力，具有一定的消炎、消肿作用，再加入祛风除湿、补益肝肾、活血化淤、强筋壮骨的中药，药物通过皮肤吸收渗透穴位，起到疏通经络，祛除风寒湿邪，消肿止痛的作用。
对照组采用中药汤剂辨证治疗。
1.3 评定标准
强直性脊柱炎患者疗效判定的评定标准参考《中医新药临床研究指导原则》中临床疗效的评定标准[1]：临床治愈：患者的临床病症完全消失，机体功能活动基本恢复正常，主要的西医理化检查指标均显示正常。显效：患者的全部症状基本消除或主要的临床症状消除， 患者可以参加正常的生活、工作、劳动，主要的西医理化检查指标基本正常。有效：患者的主要临床症状基本消除，从治疗前的生活不能自理转变为生活可以自理，从治疗前失去工作与劳动能力转变为工作与劳动能力在一定程度上得到了恢复，主要的西医理化检查指标明显改善。无效： 患者的临床病症无改善，机体功能活动未恢复，主要的西医理化检查指标仍然异常，各方面均未见改善。总有效=临床治愈+显效+有效。
1.4 统计学方法
数据资料均采用SPSS16.0软件进行统计学分析，计数资料使用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
两组患者的治疗效果比较结果显示，观察组治疗效果明显高于对照组，差异有统计学意义（x2=5.165，P<0.05）。见表1。
3 讨论
强直性脊柱炎是临床常见的一种骨科病症，是一种主要侵犯脊柱，并累及骶髂关节和周围关节的慢性进行性炎性疾病，该病可侵犯患者的外周关节，并在临床、放射线和病理表现方面表现异常，多与类风湿关节炎的一种变异型较为相似，且该病主要侵害青壮年，严重地影响着广大青壮年患者的身心健康，影响着患者的预后[4-6]。强直性脊柱炎属于中医学痹证范畴。痹证其本为虚，以风寒湿三气杂至为致痹的外在因素，正气虚衰尤其是阳气虚则是痹症发病的关键。机体的正气不足，容易造成风、寒、湿等外邪侵入，然后造成闭阻经络，使得气血运行不畅，诱发强直性脊柱炎的发生，最终造成患者不能正常生活和工作，严重影响到患者的生活质量。
现代医学认为强直性脊柱炎与自身免疫有关，目前尚无根治此类疾病的药物，患者主要服用非甾体类止痛药及抗风湿类药物，长期使用造成肝肾功能损害，更加增加了患者的痛苦，在治疗疾病的过程中也给患者带来了严重的负面影响，不利于患者的后期治疗和身体恢复。而中药治疗的效果更佳，具有较好的安全性，引发的并发症或不良反应较少，不会对患者造成额外的身体创伤，可针对患者的具体病症开展有效的药物治疗和干预。中药外用配合红外线治疗仪照射治疗强直性脊柱炎要比单纯中药的治疗效果更好，补肾除湿止痛膏外用配合红外线加热后对患者进性外用治疗是中医理论与现代科技高度的结合，“痛则不通，通则不痛”，将具有祛风除湿、补益肝肾、活血化淤、强筋壮骨的中药加热，对人体患病部位实施有效的热植入，药物迅速直达病灶， 使气血畅通，经络疏通，消减疼痛症状[7-9]。红外线照射能够减轻炎症， 缓解疼痛， 改善了脊柱关节的活动度和关节的屈伸度。通过将药物直接作用于病灶部位，提高机体局部药物的有效浓度，需要最佳治疗环境，对于改善患者的预后发挥着重要作用，不仅减轻了患者的肝肾负担，还可以使治疗取得较好的治疗效果。
本研究，观察组治疗效果（95.00%）明显高于对照组（77.50%），说明中药汤剂辨证治疗、补肾除湿止痛膏外用、红外线局部照射可明显改善患者的临床病症，从多个方面共同作用，发挥药物的最佳疗效，从根本上发挥治疗疾病的目的，可明显改善患者的脊柱功能，加速患者的恢复，有助于改善患者的预后，进而显著提高患者日后的生活质量，具有重要意义。综上所述，补肾除湿止痛膏外用优于单纯中药的治疗效果，可明显改善患者的临床病症，有助于改善患者的预后，值得临床推广使用。
[参考文献]
[1] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].1993：210-214.
[2] 中华医学会.临床诊疗指南（风湿病分册）[S].北京：人民卫生出版社，2005：2-3.
[3] 中华医学会. 临床诊疗指南（物理医学与康复分册）[S].北京：人民卫生出版社，2005：37-38.
[4] 汪四海，刘健，杨佳，等.中医健脾单元疗法对强直性脊柱炎患者疗效及BGP、TRACP的影响[J].世界中西医结合杂志，2012，7（5）：399-427.
[5] 陶庆文，徐愿，孔维萍，等.基于名老中医经验传承寒热辨治强直性脊柱炎的临床研究[J].世界中西医结合杂志， 2013，8（7）：730-733.
[6] 朱秀惠，蒋富斌，武占成，等.应用络病理论探讨强直性脊柱炎的中医发病机制及治疗[J].中国医药导报，2013，10（21）：112-114.
[7] 吕海燕，宋欣伟.强直性脊柱炎患者中医体质证型与生存质量关系评估的初探[J].云南中医中药杂志，2013，34（2）：77-78.
[8] 汪四海，刘健，杨佳，等.中医健脾单元疗法对强直性脊柱炎患者的疗效及对血清骨钙素、抗酒石酸酸性磷酸酶的影响[J].中国临床保健杂志，2012，15（5）：472-474.
[9] 刘健，汪四海，万磊，等.强直性脊柱炎患者外周血Treg的变化及中医健脾单元疗法对其影响[J].中国临床保健杂志，2012，15（1）：1-4.
（收稿日期：2013-09-02）
[关键词] 强直性脊柱炎；补肾除湿止痛膏；红外线照射
[中图分类号] R259 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）22-92-02
Bushen dehumidification analgesic ointment in treatment for 80 cases with ankylosing spondylitis
JIANG Zhiyu
Department of Rheumatism， Affiliated Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine，Changchun 130021， China
[Abstract] Objective To investigate clinical effect of bushen dehumidification analgesic ointment in treatment for ankylosing spondylitis. Methods 80 patients with ankylosing spondylitis were selected in hospital from October 2009 to December 2012， who were randomly divided into two groups.40 patients underwent decoction of chinese medicine dialectical treatment as control group.40 patients underwent bushen dehumidification analgesic ointment combined with decoction of chinese medicine dialectical treatment as observation group.Treatment effect were compared between two groups. Results Treatment effect in observation group was significantly higher than control group.Difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Treatment effect of bushen dehumidification analgesic ointment is better than pure chinese medicine treatment， which can significantly improve clinical symptoms of patients.That is worthy of clinical use.
[Key words] Ankylosing spondylitis； Bushen dehumidification analgesic ointment； Infrared radiation
强直性脊柱炎（AS）是以脊柱特别是骶髂关节的慢性炎症为特征的一类疾病，主要临床表现为腰背部疼痛、发僵、活动受限、脊柱畸形，属中医痹证中骨痹、肾痹范畴。尚无特效方法，治疗目的主要是缓解疼痛和减轻强直，抑制病情发展。目前对强直性脊柱炎的住院患者多采用了中西医结合治疗。为了探讨补肾除湿止痛膏治疗强直性脊柱炎的临床效果，本文选取2009年10月～2012年12月诊治的强直性脊柱炎患者80例随机分为两组实施不同的治疗方案进行对比研究，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
我科自2009年10月～2012年12月诊治的强直性脊柱炎患者80例，其中男64例，女16例。最小年龄为18岁， 最大为58岁，平均（30.0±10.4）岁。患者病程为1～36 个月，平均（16.0±4.7）个月。患者均符合强直性脊柱炎的临床诊断标准，其中中医诊断标准和轻重分级（包括功能分级和放射性分级）均符合卫生部《中药新药临床研究指导原则》中的诊断标准[1]，西医诊断标准和关节指数的评定标准符合《临床诊疗指南（风湿病分册）》[2]与《临床诊疗指南（物理医学与康复分册）》中的诊断标准[3]。排除年龄为18岁以下和65岁以上的患者，排除患有其他心肺疾病、肝肾疾病、造血系统疾病、精神疾病、恶性肿瘤疾病、免疫性疾病的患者，排除妊娠、哺乳期的患者，排除未按规定方案进行治疗， 排除无法判断临床疗效和资料不全且影响疗效的患者，排除强直性脊柱炎晚期和关节严重畸形患者。
患者诊断标准化验检查：血小板升高、贫血、血沉增快和C反应蛋白升高，类风湿因子一般为阴性，免疫球蛋白可轻度升高。HLA-B27对于诊断AS有重要意义，阳性率为90%左右。X线：骶髂关节软骨下骨缘模糊，骨质糜烂，关节间隙模糊，骨密度增高及关节融合。骶髂关节CT：骶髂关节密度增高、关节间隙模糊、骨质轻度糜烂、明显破坏及关节融合。骶髂关节MRI：软骨下脂肪堆积；骨髓水肿；软骨不规则增粗、扭曲，软骨表面不规则、碎裂；骨侵蚀。 将入选的80例强直性脊柱炎患者随机分为两组，每组患者各40例，治疗组采用中药汤剂加中药补肾除湿止痛膏外用、红外线照射，对照组采用中药汤剂治疗。两组患者年龄、病程、症状严重程度、相关检查等比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
观察组采用中药汤剂辨证治疗。补肾除湿止痛膏外用、红外线局部照射。
表1 两组患者治疗效果比较[n（%）]
组别 n 临床治愈 显效 有效 无效 总有效
对照组 40 1（2.50） 12（30.00） 18（45.00） 9（22.50） 31（77.50）
观察组 40 3（7.50） 28（70.00） 7（17.50） 2（5.00） 38（95.00）
补肾除湿止痛膏外用药物制作及使用方法、原理：杜仲、牛膝、年健、地枫、元胡、白屈菜、仙灵脾、骨碎补等药物粉碎成末状备用，使用时以温水调匀，隔水蒸10min左右，待药物完全冷却后，再以适量蜂蜜调和成糊状。将调好的药物均匀涂抹于纱布上，厚约2～3mm，用红外线治疗仪照射至温热，敷于患者的骶髂关节及疼痛部位，继续应用红外线治疗仪照射，使药物保持一定的温度。通常治疗时间为20～30min，每日1～2次，1疗程为15d左右。
通过加热过程中产生的热能把中药加热，对患者的关节进行局部物理及药物治疗。其基本作用是热可以扩张局部血管，加强血液循环，促进炎性代谢产物的排除，加强组织代谢、再生、愈合的能力，具有一定的消炎、消肿作用，再加入祛风除湿、补益肝肾、活血化淤、强筋壮骨的中药，药物通过皮肤吸收渗透穴位，起到疏通经络，祛除风寒湿邪，消肿止痛的作用。
对照组采用中药汤剂辨证治疗。
1.3 评定标准
强直性脊柱炎患者疗效判定的评定标准参考《中医新药临床研究指导原则》中临床疗效的评定标准[1]：临床治愈：患者的临床病症完全消失，机体功能活动基本恢复正常，主要的西医理化检查指标均显示正常。显效：患者的全部症状基本消除或主要的临床症状消除， 患者可以参加正常的生活、工作、劳动，主要的西医理化检查指标基本正常。有效：患者的主要临床症状基本消除，从治疗前的生活不能自理转变为生活可以自理，从治疗前失去工作与劳动能力转变为工作与劳动能力在一定程度上得到了恢复，主要的西医理化检查指标明显改善。无效： 患者的临床病症无改善，机体功能活动未恢复，主要的西医理化检查指标仍然异常，各方面均未见改善。总有效=临床治愈+显效+有效。
1.4 统计学方法
数据资料均采用SPSS16.0软件进行统计学分析，计数资料使用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
两组患者的治疗效果比较结果显示，观察组治疗效果明显高于对照组，差异有统计学意义（x2=5.165，P<0.05）。见表1。
3 讨论
强直性脊柱炎是临床常见的一种骨科病症，是一种主要侵犯脊柱，并累及骶髂关节和周围关节的慢性进行性炎性疾病，该病可侵犯患者的外周关节，并在临床、放射线和病理表现方面表现异常，多与类风湿关节炎的一种变异型较为相似，且该病主要侵害青壮年，严重地影响着广大青壮年患者的身心健康，影响着患者的预后[4-6]。强直性脊柱炎属于中医学痹证范畴。痹证其本为虚，以风寒湿三气杂至为致痹的外在因素，正气虚衰尤其是阳气虚则是痹症发病的关键。机体的正气不足，容易造成风、寒、湿等外邪侵入，然后造成闭阻经络，使得气血运行不畅，诱发强直性脊柱炎的发生，最终造成患者不能正常生活和工作，严重影响到患者的生活质量。
现代医学认为强直性脊柱炎与自身免疫有关，目前尚无根治此类疾病的药物，患者主要服用非甾体类止痛药及抗风湿类药物，长期使用造成肝肾功能损害，更加增加了患者的痛苦，在治疗疾病的过程中也给患者带来了严重的负面影响，不利于患者的后期治疗和身体恢复。而中药治疗的效果更佳，具有较好的安全性，引发的并发症或不良反应较少，不会对患者造成额外的身体创伤，可针对患者的具体病症开展有效的药物治疗和干预。中药外用配合红外线治疗仪照射治疗强直性脊柱炎要比单纯中药的治疗效果更好，补肾除湿止痛膏外用配合红外线加热后对患者进性外用治疗是中医理论与现代科技高度的结合，“痛则不通，通则不痛”，将具有祛风除湿、补益肝肾、活血化淤、强筋壮骨的中药加热，对人体患病部位实施有效的热植入，药物迅速直达病灶， 使气血畅通，经络疏通，消减疼痛症状[7-9]。红外线照射能够减轻炎症， 缓解疼痛， 改善了脊柱关节的活动度和关节的屈伸度。通过将药物直接作用于病灶部位，提高机体局部药物的有效浓度，需要最佳治疗环境，对于改善患者的预后发挥着重要作用，不仅减轻了患者的肝肾负担，还可以使治疗取得较好的治疗效果。
本研究，观察组治疗效果（95.00%）明显高于对照组（77.50%），说明中药汤剂辨证治疗、补肾除湿止痛膏外用、红外线局部照射可明显改善患者的临床病症，从多个方面共同作用，发挥药物的最佳疗效，从根本上发挥治疗疾病的目的，可明显改善患者的脊柱功能，加速患者的恢复，有助于改善患者的预后，进而显著提高患者日后的生活质量，具有重要意义。综上所述，补肾除湿止痛膏外用优于单纯中药的治疗效果，可明显改善患者的临床病症，有助于改善患者的预后，值得临床推广使用。
[参考文献]
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[2] 中华医学会.临床诊疗指南（风湿病分册）[S].北京：人民卫生出版社，2005：2-3.
[3] 中华医学会. 临床诊疗指南（物理医学与康复分册）[S].北京：人民卫生出版社，2005：37-38.
[4] 汪四海，刘健，杨佳，等.中医健脾单元疗法对强直性脊柱炎患者疗效及BGP、TRACP的影响[J].世界中西医结合杂志，2012，7（5）：399-427.
[5] 陶庆文，徐愿，孔维萍，等.基于名老中医经验传承寒热辨治强直性脊柱炎的临床研究[J].世界中西医结合杂志， 2013，8（7）：730-733.
[6] 朱秀惠，蒋富斌，武占成，等.应用络病理论探讨强直性脊柱炎的中医发病机制及治疗[J].中国医药导报，2013，10（21）：112-114.
[7] 吕海燕，宋欣伟.强直性脊柱炎患者中医体质证型与生存质量关系评估的初探[J].云南中医中药杂志，2013，34（2）：77-78.
[8] 汪四海，刘健，杨佳，等.中医健脾单元疗法对强直性脊柱炎患者的疗效及对血清骨钙素、抗酒石酸酸性磷酸酶的影响[J].中国临床保健杂志，2012，15（5）：472-474.
[9] 刘健，汪四海，万磊，等.强直性脊柱炎患者外周血Treg的变化及中医健脾单元疗法对其影响[J].中国临床保健杂志，2012，15（1）：1-4.
（收稿日期：2013-09-02）