目的评价十年来国内脑心通胶囊治疗冠心病心绞痛的临床疗效和安全性。方法选用万方学术期刊全文数据库、中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库等作为资料源,采用Cochrane协作网提供的Rev Man5.0软件,对2001年1月—2011年4月正式刊载且符合纳入标准的35篇随机对照试验的文献进行Meta分析。结果脑心通胶囊治疗组与对照组治疗脑梗死总有效率差异有统计学意义(P<0.01);脑心通胶囊治疗组的临床综合疗效明显优于对照组,总有效率RR=1.18,95%CI为[1.14,1.22];心电图疗效明显优于对照组,总有效率RR=1.27,95%CI为[1.20,1.34];治疗后患者的心绞痛发作情况及血脂指标改善程度均明显优于对照组(P<0.05)。临床疗效的总有效率Meta分析,各研究间的异质性较低(I2=29.0%),但在心绞痛发作情况及血脂指标评价方面,各研究间的变异较大(I2>45.0%)。脑心通胶囊治疗组与对照组的不良反应发生率差异无统计学意义(Z=1.44,P>0.10)。结论脑心通胶囊治疗冠心病心绞痛的临床疗效已具有明显的优势,但仍需开展大样本、多中心的临床研究来进一步观察其长期效应及安全性。