依那西普治疗强直性脊柱炎的随机、双盲、平行对照临床研究

来源 :军医进修学院学报 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yellow1989
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目的:评价依那西普治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的临床疗效和安全性。方法:前6周为随机、双盲、安慰剂对照临床试验,后6周为开放研究。52位活动性AS患者随机接受6周的每周2次依那西普(25mg)或安慰剂皮下注射,主要疗效指标为达到ASAS20的患者比例,次要疗效指标达到ASAS50、ASAS70受试者比例,BAS-DAI改善达到50%的受试者比例。结果:6周时80%患者达到治疗反应,而安慰剂组仅31%(P<0.001);其他各项疗效指标治疗组也有明显的改善。常见不良反应为注射部位皮肤反应。结论:依那西普的安全性和耐受性好,能迅速减轻AS的症状和体征,控制AS患者的病情活动。
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