目的观察温阳活血法内外同治阳虚血瘀型不稳定型心绞痛的临床疗效和安全性。方法将140例不稳定型心绞痛患者随机分为治疗组与对照组各70例。两组均给予常规西药和口服定痛救心汤,对照组另加外用穴位空白贴,治疗组另加外用穴位贴敷心痛膏,两组均连续治疗14天。观察治疗前后两组主要临床症状、心电图、中医证候积分、硝酸甘油停减情况以及血脂[包括血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]和左室射血分数(LVEF)改善情况及不良反应。两组均随访6个月。结果治疗组主要临床症状和心电图疗效总有效率分别为84.3%和77.1%,明显优于对照组的68.6%和64.3%(P<0.05)。治疗后两组中医证候积分均较治疗前降低,并且治疗组较对照组降低更明显(P<0.05或P<0.01)。治疗后治疗组硝酸甘油停减率为80.0%,高于对照组的65.7%(P<0.05)。两组TC、TG、LDL-C水平均较治疗前降低,HDL-C水平较治疗前上升(P<0.05或P<0.01),治疗组优于对照组(P<0.05)。治疗组治疗后LVEF明显高于对照组(P<0.05)。两组均无明显不良反应发生。治疗组心脏不良事件的发生率低于对照组(P<0.05)。结论温阳活血法内外同治阳虚血瘀型不稳定型心绞痛临床效果肯定,无明显不良反应。