【摘 要】
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目的:探讨肤洁舒搽剂质量标准。方法:采用水煎提取法和蒸馏浓缩法提取处方中各药材有效成分,并制成肤洁舒搽剂;采用薄层色谱法对搽剂中黄柏、苦参进行鉴别;采用高效液相色谱(
【基金项目】
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山东省菏泽市立医院项目(项目编号:201534;项目名称:肤洁舒搽剂制备及质量标准研究)
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目的:探讨肤洁舒搽剂质量标准。方法:采用水煎提取法和蒸馏浓缩法提取处方中各药材有效成分,并制成肤洁舒搽剂;采用薄层色谱法对搽剂中黄柏、苦参进行鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定搽剂中盐酸小檗碱含量。采用Diamonsil C18ODS色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为甲醇-三乙胺-水(80∶20∶10),流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为346 nm,进样量为10μL。结果:盐酸小檗碱检测浓度在8.00~92.00μg·mL-1(r=0.9998)范围内线性关系良好。9次重复性试验相对标准偏差(RSD)为1.51%,检测限为0.1μg,平均回收率为99.97%。肤洁舒搽剂制备工艺稳定,黄柏、苦参薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,HPLC法可用于肤洁舒搽剂质量控制。结论:HPLC法测定搽剂中盐酸小檗碱含量高效、便捷、准确,肤洁舒搽剂制备工艺稳定,质量标准可行。
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