无菌药品生产的风险及管理策略

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相对于普通药品,无菌药品生产对洁净度要求更高,在生产中产生污染或交叉污染的风险更大,故加强无菌药品生产过程中的风险管理至关重要.基于此,本文指出了无菌药品生产的风险类型及其产生原因,并提出了无菌药品生产的风险管理策略,以期为相关制药企业提供借鉴与参考.
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