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目的：检测医疗器械注册产品脱细胞异体真皮基质的遗传毒性。材料与方法：以产品浸提液为供试液,采用细菌回复突变试验（Ames试验）和小鼠淋巴瘤细胞试验（MLA）,在非代谢活化（-S9）和代谢活化（＋S9）条件下检测。Ames试验采用平板掺入法,检测了50、100、200μl/皿3个剂量组诱发鼠伤寒沙门氏菌TA98、TA100、TA1535、TA1537及大肠杆菌WP2 uvrA的回变菌落数;MLA检测了终浓度2.5%、5%、10%（V/V）3个浓度组,在＋S9/3 h、-S9/3 h、-S9/24 h三种处理