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目的建立依诺肝素钠原料药的细菌内毒素检查方法。方法按照《中国药典》2010年版二部，确定合理的依诺肝素钠细菌内毒素限值，并研究依诺肝素钠对细菌内毒素与鲎试剂反应的干扰情况，以确定其不干扰试验浓度。结果确定依诺肝素钠的细菌内毒素限值为0．01EU／U，使用2个厂家生产的鲎试剂试验，本品配制成3U／mL浓度对反应均无干扰作用。结论细菌内毒素检查法可用于依诺肝素钠细菌内毒素的检查。