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肿瘤标志物（TM）定量检测在肿瘤的筛查、监测及治疗干预中意义重大，这就对其检验质量提出了较高要求。TM的量值溯源在检验试剂生产和临床实验室检验过程中十分重要，可提高TM检测的可靠性和可比性，是提升检验质量的重要手段。本文以国际现行的量值溯源的原则和分类体系为基础，综述了有关蛋白类和核酸类TM的参考物质和参考测量方法的质量要求，以及TM的国际约定参考测量程序和量值溯源体系中存在的问题，为TM的质量保证工作提供新的思路。