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目的了解欧洲五维五水平量表(EQ-5D-5L)在中国慢性乙型肝炎(乙肝)病毒(Hepatitis B Virus,HBV)感染者中的适用性。方法采取整群抽样的方法,从山东省3家医院中连续调查HBV携带者、慢性乙肝(Chronic Hepatitis B,CHB)非活动期、CHB活动期、代偿性肝硬化(Compensated Cirrhosis,CC)、失代偿性肝硬化(Decompensated Cirrhosis,DC)和肝细胞癌(Hepatocellular Carcinoma,HCC)病人各至少100名。病人自填调查表。一周后对住院病人进行复查,询问医生了解病人病情的转归。采用日本模型获得不同病人的健康相关生命质量(Health-Related Quality of Life,HRQoL),进行效度、信度、敏感度和响应度的评价,使用多重线性回归进行影响因素分析。结果初次调查645人,复查183人。HBV携带者、CHB非活动期、CHB活动期、CC、DC和HCC病人的HRQoL均数分别为0.813、0.808、0.771、0.763、0.699和0.661;除HBV携带者与CHB非活动期、CHB活动期与CC外,不同HBV感染状态HRQoL的差异均有统计学意义;除CHB非活动期外,其他HBV感染状态的HRQoL与视觉模拟标尺均有较高的相关性。对病情稳定的各类病人,前后两次调查HRQoL的差异无统计学意义,且组内相关系数较高;量表存在一定程度的天花板效应;对病情好转的各类病人,第二次调查的HRQoL均显著升高。结论 EQ-5D-5L适用于我国慢性HBV感染人群,具有较好的效度、信度和响应度,但敏感度较低,对轻症病人有一定程度的天花板效应。