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注射用硫酸卷曲霉素无菌分装过程需要对分机清洁效果进行验证，本文利用高效液相色谱法对清洁验证最终淋洗水中硫酸卷曲霉素残留量进行检测。色谱条件：v2c。。色谱柱为固定相，1：20．016mol·L-1己烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈-冰醋酸（70：25：25：2，v／v）为流动相，流速为lmL·min-1，紫外检测波长254nm，柱温为常温。结果表明，该方法系统适用性、线性、精密度均符合清洁验证活性物质检测方法要求，可用于清洁效果验证中硫酸卷曲霉素残留量的检测。