【摘 要】
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目的 挖掘贝利尤单抗相关不良事件的风险信号,探讨其临床应用的安全性.方法 采用报告比值比法,选取2011年3月9日至2021年8月4日美国食品药品管理局(FDA)不良事件数据库中贝利尤单抗相关的风险信号进行挖掘.对报告数和阳性信号强度居前50位的不良事件进行分析.结果 共收到贝利尤单抗相关不良事件报告数13785例(13785/11524326,0.12％),患者除性别不详(7.83％)外,女性患者比男性患者多(86.42％比5.75％);除年龄不详(50.26％)外,成年(18～64岁)患者比老年患者(
【机 构】
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首都医科大学附属北京友谊医院 药剂科,北京 100050
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目的 挖掘贝利尤单抗相关不良事件的风险信号,探讨其临床应用的安全性.方法 采用报告比值比法,选取2011年3月9日至2021年8月4日美国食品药品管理局(FDA)不良事件数据库中贝利尤单抗相关的风险信号进行挖掘.对报告数和阳性信号强度居前50位的不良事件进行分析.结果 共收到贝利尤单抗相关不良事件报告数13785例(13785/11524326,0.12％),患者除性别不详(7.83％)外,女性患者比男性患者多(86.42％比5.75％);除年龄不详(50.26％)外,成年(18～64岁)患者比老年患者(≥65岁)多(44.99％比3.82％).报告数排名前50的不良事件主要有全身性疾病及给药部位的反应(15个)、感染及浸染类疾病(7个)、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病(5个)等;阳性信号强度排名前50的不良事件主要累及感染及浸染类疾病(16个)、呼吸系统、胸及纵膈组织类疾病(5个)、全身性疾病及给药部位的反应(5个)等.共发现43个说明书未涉及到的不良事件,主要有感染及浸染类疾病(11个),包括皮肤播散型带状疱疹(ROR=41.47,95％CI:19.41～88.61)、带状疱疹脑膜炎(ROR=29.13,95％CI:9.21～92.13)和皮肤细菌感染(ROR=6.88,95％CI:2.21～21.44)等.结论 临床应用贝利尤单抗时,除说明书已记载的不良反应,还需密切关注感染指标和症状、皮肤状况和凝血指标等,及早识别不良事件,以确保患者安全用药.
其他文献
目的 比较新药头孢他啶/阿维巴坦(CZA)和其他13种常用抗菌药物对老年患者不同标本中铜绿假单胞菌(PA)的体外抗菌活性,为临床提供新的治疗思路.方法 连续收集2020年1月1日到6月30日期间北京医院老年患者90株PA,用纸片扩散法测定CZA及其他13种抗菌药物的体外抗菌活性.使用软件WHO?NET 5.6和SPSS 19.0进行数据统计和分析.结果 测定的菌株中,CZA的敏感率达到94.4％,明显优于头孢他啶(68.9％)和美罗培南(54.4％)的敏感率(P<0.01).CZA对碳青霉烯类药物非敏感P
二级预防对于改善动脉粥样硬化性心血管疾病患者预后、降低复发风险至关重要.本文报道1例既往高血压、糖尿病、2次脑梗死病史,考虑心源性栓塞行卵圆孔未闭封堵术,后规律应用降压、降糖、调脂、抗血小板药物仍复发脑梗死的患者.根据临床表现判断其为动脉粥样硬化性脑梗死.在诊疗过程中需强化二级预防措施、积极寻找和治疗引起卒中的残余风险,有助于进一步改善患者预后.
患者男性,52岁,因反复声嘶5 个月余于2019年6月就诊于南通大学附属医院.拟以双声带息肉收入院.电子纤维喉镜检查示:双侧声带全程广基息肉样新生物,声带运动可,闭合有隙(图1).体检:心、肺、腹无异常;浅表淋巴结未触及明显增大,甲状腺未见肿大.实验室及辅助检查:总T淋巴细胞为80. 26％(正常值50％～80％),抑制/细胞毒T淋巴细胞百分比为48. 61％(正常值13％～42. 5％),辅助/抑制T淋巴细胞比值为0. 61％(正常值 1. 0％ ～2. 78％), NK-T细胞为25. 46％(正常值
通过营养支持药师参与1例神经性厌食致重度营养不良患儿的个体化营养治疗,探讨该类患儿营养治疗方案的制定与调整,为临床提供参考.营养支持药师全程参与本例患儿的营养治疗管理,随患儿病情变化及耐受性予以个体化营养治疗与监护,住院治疗24 d后,患儿血清前白蛋白上升并维持正常,营养状况明显改善,进食障碍较前缓解,体质量较入院时增长4.5 kg.营养支持药师的参与有助于优化营养治疗,及时并有效纠正患儿重度营养不良状况,提高神经性厌食的药物治疗效果.
目的 观察不同剂量盐酸右美托咪定注射液(右美托咪定)复合盐酸瑞芬太尼(瑞芬太尼)在经直肠超声引导下前列腺穿刺活检术中的清醒镇静效果.方法 选择中南大学湘雅医学院附属海口医院90例择期行经直肠超声引导下前列腺穿刺术的患者,根据右美托咪定使用剂量的不同随机分为3组,每组各30例,分别于术前15 min静脉输注0.5μg/kg(D1组)、0.3μg/kg(D2组)和0.2μg/kg(D3组)的右美托咪定,10 min输注完毕,并于术前10 min以0.1μg·kg-1·min-1的速度持续静脉输注瑞芬太尼至术毕
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目的 探讨不同内分泌治疗方法对激素受体(HR)阳性晚期乳腺癌患者的疗效.方法 采用关键词检索PubMed、Web of Science、Embase和中国知网,检索时间自2000年1月1日至2019年12月31日,按照纳入排除标准筛选符合要求的随机对照研究,利用Stata 14.0软件进行网状Meta分析,使用哈斯排序法的结果P分数(P-score)对比不同治疗方案的优势程度,并评估患者无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)的差异.结果 本研究共纳入英文文献20篇,其中7篇采用了联合靶向药物的内分泌治