氯沙坦及其代谢物E-3174在中国回族和汉族健康人体内的药动学比较

来源 :中国新药与临床杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:gouchiren424
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目的比较氯沙坦在回族和汉族健康人体内的药动学。方法 10名回族和10名汉族健康受试者单剂量口服氯沙坦片50 mg,高效液相色谱荧光检测法测定氯沙坦及其代谢物E-3174的血药浓度,DAS2.0程序估算药动学参数。结果氯沙坦在回族和汉族受试者的主要药动学参数:tmax分别为(1.2±0.6)和(1.3±1.1) h,ρmax分别为(611±418)和(351±168)μg·L-1,t1/2分别为(1.6±1.7)和(0.8±0.4) h,AUC0-24分别为(745±276)和(498±172)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(853±223)和(523±184)μg·h·L-1。E-3174在回族和汉族受试者的主要药动学参数:tmax分别为(2.8±0.8)和(3.6±1.7) h,ρmax分别为(463±134)和(242±60)μg·L-1,t1/2分别为(3.4±0.9)和(4.6±1.1) h,AUC0-24分别为(2675±639)和(1 853±194)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(2 811±581)和(1 960±182)μg·h·L-1。回族和汉族健康志愿者氯沙坦的药动学参数CL(F)、AUC0-∞、AUC0-24有显著差异,E-3174的药动学参数ρmax、AUC0-24、AUC0-∞、t1/2、Vd(F)、CL(F)有显著差异(P<0.05或P<0.01)。不同性别健康志愿者氯沙坦和E-3174的各药动学参数无显著差异(P>0.05)。结论回族和汉族健康志愿者口服氯沙坦后药动学参数存在较大差异,临床治疗中应实行个体化给药方案。
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