【摘 要】
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目的:应用HPLC建立测定呋喃西林冲洗液中呋喃西林含量及有关物质检查的方法。方法:采用依利特Hypersil ODS2色谱柱(5μm,4.6 mm×150 mm),以0.2%三乙胺的水溶液(冰醋酸调节pH
【机 构】
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广州中医药大学第一附属医院; 广东艾希德药业有限公司;
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目的:应用HPLC建立测定呋喃西林冲洗液中呋喃西林含量及有关物质检查的方法。方法:采用依利特Hypersil ODS2色谱柱(5μm,4.6 mm×150 mm),以0.2%三乙胺的水溶液(冰醋酸调节pH为4.0±0.5)-乙腈(80∶20)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长375 nm,柱温30℃。结果:方法的线性范围按呋喃西林记为0.0112~0.032 mg·mL-1,r=0.9995;加样回收率(n=9)在96.9%~103.8%之间;呋喃西林的检测限为2.6 ng,定量限为5.2 ng;呋喃西林的色谱峰与各相邻有关物质峰之间分离度均大于1.5。结论:经方法学验证,本法操作简便,准确,专属性好,可有效控制呋喃西林冲洗液的质量,既可用于含量测定,又可对有关物质进行检查。
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