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目的评价近3年的关于中药外用治疗肩手综合征的临床随机对照试验方法学的质量,得出客观合理结论。方法全面收集2012年12月至2014年1月的中药外用治疗肩手综合征的临床观察,对其诊断标准、纳入和排除标准,随机分组、盲法采用、意向性分析、样本含量估算及大小、分配隐匿、安全性评价、干预措施、统计学方法等方面进行评价。结果近3年的中药外用治疗肩手综合征的临床观察还是存在很多问题和不足。结论中药外用治疗肩手综合征的临床随机对照试验设计有待进一步规范。