基于医院集中监测对参麦注射液临床用药安全性的再评价研究

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目的研究参麦注射液不良反应(ADR)发生率、临床表现及影响因素等。方法对我院2014年8月至2016年12月使用参麦注射液的住院患者进行研究,记录患者基本信息、ADR发生时间、临床表现及转归等。结果共纳入监测病历1 425份,用于心肌梗死、冠心病、病毒性心肌炎等疾病的辅助治疗,其中共发生ADR 34例,ADR发生率为2.38%,主要累及器官以皮肤及附件、中枢神经系统和呼吸系统为主,与中药注射剂、抗菌药物联合用药时较易发生不良反应。经统计学检验,不同性别、不同年龄段、给药浓度在0.08~0.32 mL/mL范围内不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05);肿瘤患者、用药时间≤1 d的ADR发生率差异有统计学意义(P<0.05)。所有不良反应给予相应对症干预措施后明显好转,无加重或死亡患者。结论临床中应严格按照参麦注射液说明书中推荐的用法用量使用。同时,建议厂家及时完善药品说明书。
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