苦参碱缓释微丸的制备及质量初步评价

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目的采用挤出滚圆-底喷流化床包衣法制备苦参碱缓释微丸,借助粉体学评价指标与体外释放度方法综合评价微丸质量。方法采用挤出滚圆法制备苦参碱丸芯,以微晶纤维素为主要辅料,以丸芯的成球性为指标,筛选丸芯的处方组成与黏合剂;以微丸释放度为指标,考察微丸的隔离衣及包衣层。对最佳工艺处方制得的苦参碱微九进行含量测定和体外释放度研究。结果苦参碱载药丸芯的处方:苦参碱25%,壳聚糖5%,MCC62%,十八醇8%。挤出滚圆法制备微丸条件:滚圆转速43r/min,滚圆时间10min;肠溶包衣工艺:物料温度40℃,进风温度58℃
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