【摘 要】
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<正>近一段时期,长春长生生物疫苗问题引发社会广泛关注,暴露了我国疫苗领域从生产到监管的一些问题。在预防性疫苗和药品的安全性监管方面,美国在世界各国可谓是最为严格的,
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<正>近一段时期,长春长生生物疫苗问题引发社会广泛关注,暴露了我国疫苗领域从生产到监管的一些问题。在预防性疫苗和药品的安全性监管方面,美国在世界各国可谓是最为严格的,研究、学习该国的成功经验或许可以使我国在制定相关政策时少走弯路。7月15日,国家药品监督管理局发布公告称,通过飞行检查发现长春长生生物在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,并责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。而在去年10月,长春长生生产的百白破(即:白喉、百日咳
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