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科学技术的发展带动了医疗器械的广泛应用,涉及疾病的预防、诊断、治疗、监护以及康复等多个医疗卫生领域,与大众健康和生命安全有重大关联的医疗器械的安全性及有效性方面的问题也被大众所关注,医疗器械监督管理正发挥着保障医疗器械安全的作用。本文简要介绍了我国医疗器械监管现状,提出在行政监管中医疗器械应急检验的要求,并对医疗器械应急检验在行政监管中的作用进行探讨,以期对医疗器械检验水平的提高起到一定的理论指导意义。