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目的讨论中成药仿制＂同＂的思想。方法从源头管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性探讨仿制要同,并对临床试验提出建议,保证中成药仿制的一致性。结果与结论应强化源头管理、中间过程结合质量标准等全过程一致性理念,以保障中药仿制和原研的一致性。
对中药仿制“同”的思考
【摘 要】
：
目的讨论中成药仿制＂同＂的思想。方法从源头管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性探讨仿制要同,并对临床试验提出建议,保证中成药仿制的一致性。结果与结论应强化源头管
【机 构】
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天津天士力集团研究院
【出 处】
：
中国药事
【发表日期】
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2011年7期
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