【摘 要】
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目的探讨医疗人工智能(AI)诊断产品上市后的监管工作思路。方法采用问卷调查方式,针对医疗AI诊断产品主体责任焦点问题开展实证研究,分析相关问题,采用因子分析法构建主体责
【基金项目】
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2019年度浙江省哲学社会科学规划课题[19NDJC404YBM],2019年浙江省教育厅访问工程师校企合作项目[FG2019006]
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目的探讨医疗人工智能(AI)诊断产品上市后的监管工作思路。方法采用问卷调查方式,针对医疗AI诊断产品主体责任焦点问题开展实证研究,分析相关问题,采用因子分析法构建主体责任评价指标体系。结果共发放155份问卷,回收150份,有效回收率为96.77%;医疗AI诊断主体责任相关问题包括产品潜在风险多、法律主体资格有争议、责任主体不单一、侵权责任需由多方承担等;梳理出13个医疗AI诊断主体责任评价指标,成功建立相应评价体系。结论建议赋予强医疗AI有限法律主体资格,应用时遵循权责一致原则,基于主体责任评价开展分类分
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