切换导航
文档转换
企业服务
Action
Another action
Something else here
Separated link
One more separated link
vip购买
不 限
期刊论文
硕博论文
会议论文
报 纸
英文论文
全文
主题
作者
摘要
关键词
搜索
您的位置
首页
期刊论文
美FDA OND要求更大的临床试验
美FDA OND要求更大的临床试验
来源 :国外药讯 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yeyuxx008
【摘 要】
:
据美国FDA新药部(OND)的主任John Jenkins说,尽管近期与药物安全相关的问题迫切要求增加临床试验的人数已成事实,但美国FDA并不准备现在就宣布它将“改变现有模式并开始要求比过
【作 者】
:
李燕燕(摘)
【出 处】
:
国外药讯
【发表日期】
:
2006年1期
【关键词】
:
美国FDA
临床试验
OND
John
药物安全
副作用
数据库
下载到本地 , 更方便阅读
下载此文
赞助VIP
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
据美国FDA新药部(OND)的主任John Jenkins说,尽管近期与药物安全相关的问题迫切要求增加临床试验的人数已成事实,但美国FDA并不准备现在就宣布它将“改变现有模式并开始要求比过去大10倍的数据库”去寻找较小的常见副作用。
其他文献
Aranesp在肿瘤治疗临床试验中的安全问题
美国FDA就美国生物技术公司Amgen研发的Aranesp(darbepoetin alfa)(Ⅰ)治疗肿瘤引起的贫血临床试验结果发布警报。当局报道称,与安慰剂组相比,(Ⅰ)组并没有减少输血的需要,且与对照组
期刊
肿瘤治疗
临床试验
ARANESP
安全问题
美国FDA
生物技术公司
AMGEN
安慰剂
09080 英国继法国后限制去氧加压素鼻内制剂
英国管理机构MHRA,已建议处方人员不要用去氨加压素鼻喷雾剂(Ⅰ)治疗原发性夜间遗尿症,因为它比口服制剂有更高的罕见不良副作用发生率。
期刊
鼻喷雾剂
去氧加压素
英国
内制剂
原发性夜间遗尿症
法国
去氨加压素
不良副作用
高压变频器在电厂锅炉引风机上的应用
江苏华昌化工股份有限公司热电厂现有4台循环流化床锅炉,所用引风机的风量采用电动档板调节。在锅炉在满负荷工作状态下,引风机档板开度通常在40%~65%,故在档板节流上造成相当大的
期刊
锅炉引风机
高压变频器
热电厂
循环流化床锅炉
应用
工作状态
能源浪费
节能改造
建筑工程施工技术管理水平有效提升策略探究
随着经济社会的发展,对建筑行业的要求越来越高,面对激烈的竞争只有不断提高自己的综合实力,重视建筑工程技术的管理,才能立于不败之地。在企业管理中要不断深耕施工技术水平
期刊
建筑工程
施工技术管理
措施
虚拟筛选技术辅助SERT抑制剂高通量筛选模型的建立及应用
为提高化合物筛选效率、发现更多5-羟色胺转运体(serotonin transporter,SERT)抑制剂,本研究选择与中枢神经系统5-羟色胺(5-hydroxytryptamine,5-HT)能神经元具有极高相似性
期刊
新药发现
构效关系
5-羟色胺转运体抑制剂
Roche公司中止其贫血药的Ⅱ期试验
瑞士Roche公司因安全性原因而暂时中止其连续性红细胞生长素受体激活剂Micera(I)Ⅱ期试验的患者入选工作。该试验是作为化疗引起的贫血治疗药进行开发的。该公司在其声明中说,它
期刊
Roche公司
Ⅱ期试验
贫血药
安全性监测
红细胞生长素
受体激活剂
死亡原因
死亡人数
医患冲突的责任主体分析——基于魏则西事件的分析
医患冲突实际上是多种社会力量持续角逐的结果,是包括医方、患方、政府、媒体等在内的多个社会群体利益和偏好影响的结果。本文以魏则西事件为例,从内生性和外生性两个维度分
期刊
医患冲突
责任主体
内生性
外生性
09081 EMEA对促红细胞生成素产品进行安全性回顾分析
在有新数据显示慢性肾功能衰竭患者使用促红细胞生成素后伴随的心血管风险提高以及有可能促使癌症患者肿瘤进展之后,欧洲药品管理局(EMEA)已经开始了针对所有经集中审批程序批准
期刊
促红细胞生成素
EMEA
产品
安全性
慢性肾功能衰竭患者
心血管风险
药品管理局
肿瘤进展
UCB公司的新药研发进展
比利时UCB公司最近报告了它的新药研发最新进展。1)中枢神经系统其下一代抗癫痫药brivaracetam有可能成为它的主要产品Keppra(levetiracetam,左乙拉西坦)的后继者。在一项Ⅱ期临
期刊
新药研发
UCB
发进展
Ⅱ期临床试验
中枢神经系统
发作次数
左乙拉西坦
日剂量
三聚氰胺工程建设总结
0 前言山西丰荷三聚氰胺有限公司(以下简称丰荷公司)自2006年4月开始建设第1套三聚氰胺(以下简称三胺)装置,到2008年5月,先后建成了4套三胺生产装置,总能力为52kt/a,分别联产纯碱和碳
期刊
三聚氰胺
工程
设计能力
生产装置
气相淬冷
碳酸氢铵
一步法
循环法
与本文相关的学术论文