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目的:探讨伊立替康(CPT-11)联合氟尿嘧啶(5-FU)及亚叶酸钙(LV)组成的IFL方案时辰化疗治疗晚期结直肠癌的疗效和毒副作用,与常规FOLFIRI方案化疗进行比较。方法:2009-04-01-2012-05-30中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院83例晚期结直肠癌复治患者分别采用IFL方案时辰化疗和FOLFIRI方案常规化疗。时辰组(42例)采用Melodie多通道编程输液泵,CPT-11 160mg/m2,d1,2:00~8:00持续静脉滴入,高峰为凌晨5:00;5-FU 600mg/(m2·d),d2~d5,22:00~10:00持续静脉滴入,高峰为凌晨4:00;LV 200mg/(m2·d),d2~d5,用法同5-FU。常规组(41例)白天给药:CPT-11 160mg/m2静脉滴入,d1;LV 200mg/(m2·d),静脉滴入2h,d1~d2;5-FU 400mg/(m2·d)静脉推注,d1~d2;5-FU 600mg/(m2·d),持续静脉滴入22h,d1~d2。结果:时辰化疗方案和FOLFIRI方案的总有效率(RR)分别为26.2%和71.4%,疾病控制率(DCR)分别为19.5%和63.4%;时辰化疗方案的中位无进展生存(PFS)为4.9个月,中位总生存时间(OS)为9.3个月;FOLFIRI方案的PFS为4.1个月,OS为8.6个月,两组比较差异均无统计学意义,P>0.05。两方案常见的毒副作用为恶心呕吐、中性粒细胞减少和脱发,但多以1~2级为主;3~4级毒副作用在时辰化疗方案中的发生率低于FOLFIRI方案,P<0.05。结论:IFL方案时辰化疗毒副作用发生率较低,患者耐受性较好,可作为晚期结直肠癌患者的二线治疗选择方案。