目的通过观察洁淋通丸治疗淋证的临床疗效,为淋证的治疗提供新的治疗方法与途径。方法将504例淋证患者采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。对照组252例,采用单纯西药治疗;治疗组252例,治疗组在对照组治疗基础上加服自制中成药洁淋通丸,观察治疗后两组治疗效果,对比两组治疗前后单项症状例数、血常规阳性例数、尿常规阳性例数的变化,同时观察治疗前后两组血清白介素-8(IL-8)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平变化情况。结果治疗组近期治愈123例,显效85例,有效32例,无效12例,总有效率占95.2%;对照组近期治愈92例,显效62例,有效65例,无效33例,总有效率占86.9%,治疗组显著优于对照组(P<0.01)。两组治疗前后单项症状例数比较显示,治疗组显著优于对照组(P<0.01);治疗组能显著降低血常规阳性例数、尿常规阳性例数和血清IL-8、TNF-α水平(P<0.01)。结论洁淋通丸治疗湿热瘀毒型淋证临床疗效显著,同单纯西药对照组对比,能够明显改善淋证患者的临床症状,提高患者日常生活质量;并能够明显降低淋证患者炎性反应的程度,其作用途径可能是通过降低血清TNF-α、IL-8水平,抑制炎症反应实现的。