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目的观察小牛脾提取物注射液联合FOLFOX方案治疗晚期大肠癌的近期疗效及不良反应。方法将60例晚期大肠癌患者随机分为试验组（小牛脾提取物注射液＋FOLFOX方案）和对照组（FOLFOX方案）各30例,连续两个疗程。结果试验组完全缓解2例,部分缓解12例,稳定10例,进展6例,有效率为46.67%;对照组完全缓解1例,部分缓解5例,稳定15例,进展9例,有效率为20.00%。两组间有效率有显著性差异（P〈0.05）。试验组血常规治疗前后无明显变化,而对照组治疗后血常规较治疗前下降明显（P〈0.05）。试验组