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为系统评价三伏贴的安全性,该研究按照PICOS原则在CNKI,SinoMed,VIP,Wanfang,PubMed,Medline,EMbase,Cochrane Library进行文献检索,检索时间自建库至2019年12月,应用Meta分析对不良反应发生率进行单组率分析和2组率的加权合并.共9篇符合纳入标准的文献被纳入分析,2 119例患者.单组率Meta分析显示,试验组不良反应发生率为9％(OR=0.10,95％CI[0.06,0.19],P＜0.00001),对照组不良反应发生率为9％(OR=0.10,95％CI[0.07,0.13],P＜0.000 01),所有样本的合并统计量OR=1.81,95％CI[1.04,3.15],P=0.04,试验组不良反应发生率略高于对照组.亚组分析中,哮喘组和鼻炎组、≥18岁组、贴敷时间2h组的单组率和2组率分析均表明试验组高于对照组,不良反应发生率有统计学意义(P＜0.05).结果 提示,三伏贴在临床使用中的不良反应发生率较低,不良反应类型主要以皮肤溃疡、水泡等皮肤症状为主,症状较轻,可自行停药缓解或者对症处理,说明三伏贴的安全性较高.不良反应的发生与原发病、年龄有关,主要以哮喘和鼻炎或＞40岁的患者多见.受临床异质性影响,贴敷时间亚组所得结论有待进一步完善.