醒脑益智颗粒质量标准研究

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目的:建立醒脑益智颗粒(黄芪、丹参等)的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别醒脑益智颗粒中的黄芪、丹参、人参、枸杞子、当归、川芎、淫羊藿;高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA的含量,测定色谱条件为:色谱柱:ZORBAXSB-C18(4.6mm×150mm,5μm),流动相∶甲醇-水(90∶10),检测波长270nm,流速为1.0mL/min,柱温为20℃。结果:TLC色谱能明显检出黄芪、丹参、人参、枸杞子、当归、川芎、淫羊藿,阴性对照无干扰。丹参酮ⅡA在1.01~28.3μg/mL浓度范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.7,RSD为2.5。结论:定性、定量方法可靠、准确,专属性强,重现性好,可作为本品质量标准,用于该制剂质量控制。
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