2019年度FDA批准上市的突破性疗法药物研究进展

来源 :药物评价研究 | 被引量 : 0次 | 上传用户：liu55166

【摘要】

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2019年美国食品药品监督管理局(FDA)共批准13个突破性疗法新药上市,其中抗肿瘤药占比较大,7个品种分别是用于治疗转移性膀胱癌的Balversa、B细胞淋巴瘤的Polivy、腱鞘巨细胞

【作者】

：

李吉翔田红肖桂芝朱建强

【机构】

：

天津药物研究院有限公司

【出处】

：

药物评价研究

【发表日期】

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2020年9期

【关键词】

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突破性疗法 FDA 获批新药抗肿瘤罕见病

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2019年美国食品药品监督管理局(FDA)共批准13个突破性疗法新药上市,其中抗肿瘤药占比较大,7个品种分别是用于治疗转移性膀胱癌的Balversa、B细胞淋巴瘤的Polivy、腱鞘巨细胞瘤的Turalio、非小细胞肺癌和所有神经营养因子受体络氨酸激酶(NTRK)实体瘤的Rozlytrek、套细胞淋巴瘤(MCL)的Brukinsa、尿路上皮癌的Padcev和乳腺癌的Enhertu。血液系统用药包括Oxbryta、Adakveo。用于罕见病治疗的药物有9个,主要品种包括Oxbryta、Vyndaqel、Tr

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