【摘 要】
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目的 探讨PDCA循环法用于黑膏药制剂生产质量管控的效果.方法 应用PDCA(计划-实施-检查-处理)循环管理模式,以制剂半成品不合格率为评价指标,运用鱼骨图法、头脑风暴法、“5why”分析法等分析影响制剂质量的原因,并制订计划、实施执行、反馈效果,最后进行总结.以黑膏药制剂半成品为研究对象,医院制剂科除检测黑膏药成品的标准外,主要从黑膏药基质软化点、未包装前的性状、装量差异等方面进行质量控制.统计2018年8月至10月(实施PDCA循环前)和2018年11月至2019年1月、2019年2月至4月、201
【机 构】
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河南省洛阳正骨医院·河南省骨科医院,河南洛阳 471002
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目的 探讨PDCA循环法用于黑膏药制剂生产质量管控的效果.方法 应用PDCA(计划-实施-检查-处理)循环管理模式,以制剂半成品不合格率为评价指标,运用鱼骨图法、头脑风暴法、“5why”分析法等分析影响制剂质量的原因,并制订计划、实施执行、反馈效果,最后进行总结.以黑膏药制剂半成品为研究对象,医院制剂科除检测黑膏药成品的标准外,主要从黑膏药基质软化点、未包装前的性状、装量差异等方面进行质量控制.统计2018年8月至10月(实施PDCA循环前)和2018年11月至2019年1月、2019年2月至4月、2019年5月至7月(分别实施3轮PDCA循环后)的不合格率,采用SPSS 19.0统计学软件分析.结果 1,2,3轮PDCA循环后黑膏药制剂半成品不合格率分别为0.13％,0.07％,0.03％,均显著低于实施PDCA循环前的0.32％(P<0.01).结论 PDCA循环法用于黑膏药制剂的生产全流程质量管理,降低了黑膏药制剂的不合格率,提高了制剂质量,可广泛应用于传统剂型生产的质量管控.
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