目的:回顾1978年—2009年就诊于上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔黏膜病专科门诊的口腔白斑病例,统计口腔白斑癌变率和癌变时间的基线资料,同时评价影响口腔白斑癌变的相关因素。方法:使用SAS6.12软件包对合适的病例资料进行生存分析(寿命表法和乘积极限法)和Cox回归,分析和描述口腔白斑的癌变率和影响因素。结果:576例口腔白斑中,男350例,女226例,66例癌变,男女各33例,总癌变率为11.46%。适合生存分析和Cox回归的病例共267例,根据病程计算1年癌变率(寿命表法、乘积极限法)为(0.40±0.40)%、(0.86±0.61)%,2年癌变率上升至(2.84±1.15)%、(2.93±1.18)%,5年癌变率达(11.28±2.70)%、(11.31±2.71)%。在多因素分析得出的Cox回归模型中,部位和年龄是影响口腔白斑癌变的主要因素。结论:口腔白斑的癌变率与随访时间有关,影响癌变的主要因素是发病部位和年龄。