【摘 要】
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Bolar例外规则起源于美国,经过Medtronic案等一系列案例的发展,在适用范围和行为认定等方面都有所扩展.Bolar例外规则与专利链接制度、专利期补偿制度、仿制药简化申请程序制度、首仿药市场独占期制度共同促进美国的医药市场发展,使其成为全球最大的药品市场,也为新兴药品市场提供了良好的学习样板.Bolar例外规则规定在我国《专利法》69条第1款第5项.若想获得与美国的Bolar例外规则相同的效果,我国应将与Bolar例外规则相配套的专利链接制度、试验数据保护制度、专利补偿期制度移植并进行本土化改造,在
【机 构】
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杭州电子科技大学 法学院,浙江 杭州310018
【出 处】
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杭州电子科技大学学报（社会科学版）
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Bolar例外规则起源于美国,经过Medtronic案等一系列案例的发展,在适用范围和行为认定等方面都有所扩展.Bolar例外规则与专利链接制度、专利期补偿制度、仿制药简化申请程序制度、首仿药市场独占期制度共同促进美国的医药市场发展,使其成为全球最大的药品市场,也为新兴药品市场提供了良好的学习样板.Bolar例外规则规定在我国《专利法》69条第1款第5项.若想获得与美国的Bolar例外规则相同的效果,我国应将与Bolar例外规则相配套的专利链接制度、试验数据保护制度、专利补偿期制度移植并进行本土化改造,在法律规范中明确其适用范围,构建完整的专利挑战制度.
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