【摘 要】
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目的研究头孢拉定二水合物晶体的特性，为建立质量标准，确定贮存条件提供依据。方法采用粉末x．ray衍射、TGA和DVS分析等多种晶型分析技术，结合稳定性试验，考察头孢拉定二水合物的晶
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,深圳致君制药有限公司
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目的研究头孢拉定二水合物晶体的特性，为建立质量标准，确定贮存条件提供依据。方法采用粉末x．ray衍射、TGA和DVS分析等多种晶型分析技术，结合稳定性试验，考察头孢拉定二水合物的晶型及其特性。结果头孢拉定二水合物晶体具有二个不同的亚晶型；结晶水分子在不同亚晶型样品晶格中的结合强度相似；不同亚晶型样品的引湿特性基本相似；在不超过50℃时，国内研制的头孢拉定二水合物原料具有较高的晶格稳定性。结论头孢拉定二水合物具有稳定的晶体结构及较高的晶格稳定性，作为原料生产药物制剂可以提高该品种的药品质量。
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