用于侵袭性真菌感染的Noxafil获得美国优先审查权

来源 :国外药讯 | 被引量 : 0次 | 上传用户:qzjp16300
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
Schering—Plough公司的广谱三唑类抗真菌药Noxadil(posaconazole)(Ⅰ)涉及预防严重的侵袭性感染高度风险患者的NDA申请部分得到美国FDA优先审查。该申请中有关(Ⅰ)用于治疗口咽部念珠菌病部分则仍接受标准的10个月审查。申请促成了去年7月的可批准信,信中FDA要求Schering—Plough公司提供更多的临床资料。(Ⅰ)早已在欧盟获得用于对其他抗真菌药治疗无效和不能耐受的成人侵袭性真菌感染的许可证。
其他文献
媒体融合的内涵可以从生产技术、传播渠道、商业模式、内容表达、组织流程等方面进行理解。媒体融合的趋势主要体现为跨界融合、集团融合、深度融合等。媒体融合对传统媒体的
许多具有潜在价值并可能挽救上百万人生命的新疫苗正处在研发阶段,在今后十几年将可能应用于临床,但是它们要想在发展中国家得到广泛持续地应用,还需要克服重重困难。
张三以收购废报纸为生,收入很低。
本报讯(记者 吴江怀)4月30日下午,市委副书记、市长杜世源在府院联席会议上强调,要以5月1日正式施行新修订的《中华人民共和国行政诉讼法》为契机,进一步加强府院协同联动,打好企业
报纸
逛知乎看到一个问题:如何做到长时间(4个小时以上)精神专注?  我想说,专注是魔道。  一个人可以保持短暂的精神专注,比如2分钟、5分钟,但超过4个小时的专注,绝对是有百害而无一益。  记得我和朋友刚拿到驾照时,一起租车自驾。俩人都是拿到本后第一次开车,心里比较忐忑。他说,开车关键是专注,专注,就不会出问题。我说,NO!关键是技术。他开车时全神贯注,我一开口,他忙打断:“别影响我开车!”他专注了十
为了刹“四风”,县直一家部门以问卷形式倾听基层声音。某乡办公室主任收到一沓问卷,匆匆向乡党委书记汇报。乡党委书记将那沓问卷翻了翻,说:“这个具体由你来操办,问卷填写好了,送
Tanox公司期望在其HIV进入抑制剂TNX-355(Ⅰ)的Ⅱ期研究获得有希望的结果之后于2006年开始Ⅲ期临床试验。
1.近期,一些地方对关注度高的热点事件及时回应、快速查处的举措赢得群众肯定。“表哥”杨达才、“房叔”蔡彬、“艳照门”主角雷政富等一批“问题官员”在跟踪爆料下被调查。
美国luaismann基金会的clifford Bernstein博士说,最近发表在《JAMA》杂志的一项在麻醉状态下对阿片依赖性的解毒试验的研究结果可能会误导我们。这项美国研究的研究者称,纳曲
根据一项前瞻性研究的结果,在安非他酮(bupropion)(Ⅰ)作为戒烟辅助用药用于常规临床实践中时,与(Ⅰ)相关的不良事件(AE)发生率高于早期有效性研究中观察到的不良事件发生率。在这项为