【摘 要】
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目的采用HPLC法测定奥美拉唑钠中的有关物质。方法采用Phenomenex C8色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(0.01 mol·L-1磷酸氢二钠溶液,磷酸调pH7.6)(27
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目的采用HPLC法测定奥美拉唑钠中的有关物质。方法采用Phenomenex C8色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(0.01 mol·L-1磷酸氢二钠溶液,磷酸调pH7.6)(27∶73),检测波长280 nm,流速1.0 mL·min-1。结果奥美拉唑钠0.05~6μg·mL-1与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),检测限为0.2 ng(S/N=3),定量限为0.4 ng(S/N=10),单一最大杂质的检查限度为0.1%,杂质总量的检查限度为0.3%。结论所用方法专属性强、操作简便,适用于奥美拉唑钠中有关物质的检查。
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