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摘 要：本文以断层扫描诊断设备为研究视角，从医院中选出13台CT设备进行性能检测，同时给出设备性能评价，尝试获取性能更强的断层扫描诊断设备，助力医疗事业发展。
关键词：断层扫描设备;辐射剂量均值;断层扫描值
引言：现阶段国内X线断层扫描技术获得了广泛应用，借助其断层扫描影像录制功能，在放射学中获得了广泛应用，其技术性能直接关联于影像质量，而影像资料的准确性，对于医生诊断、病人病变预测给出了参考依据。国务院在2018年就发布相关管理办法，如：《卫生健康委药监局关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知》（国卫规划发〔2018〕12号）（下文简称“管理办法”）给出了具体要求，依据此管理办法可知：为规范和加强大型医用设备配置使用管理，相关配置的X线断层扫描设备投入医疗使用前，需要获取医疗设备性能许可资质。
1 X线断层扫描诊断设备采选与评价标准
1.1 X线断层扫描设备来源
现阶段，国内拥有不少于3000台断层扫描设备，同时设备数量处于持续增长状态。然而，部分省市尚未全面掌握CT设备的检测技术，为保障断层扫描诊断设备获得全面推广使用，现以某地区医疗机械生产单位为视角，从中选出断层扫描诊断设备13台，进行性能测定与评价。
1.2 评价标准
（1）设备：断层扫描诊断设备产自美国。检测使用设备具体包括：其一，设备性能检测模型，区号为[76410，764130];其二，性能检测模型，号段[76，421];其三，断层扫描专用环境，型号为660-6;其四，体环检测，号段[76，411];其五，剂量资料读取设备，型号选择660;其六，剂量检测模型，型号为76～414，未经使用的胶片，长为20.3厘米，宽为25.4厘米，长度为60厘米的刻度尺，最小剂量单位为毫米的计量尺。
（2）检测依据：其一，断层扫描设备的剂量参数;其二，水断层扫描值;其三，水断层扫描值均匀状态;其四，水断层扫描值对应的噪声特征;其五，厚度值;其六，空间影像清晰度;其七，密度清晰度;其八，位置锁定精度;其九，床位锁定准确性。
（3）检测标准：针对待检测的断层扫描设备采取空气校准方法，继而使用X射线影像装置断层扫描设备性能检测标准，进行設备性能检测[1]。
2检测结果
2.1断层扫描设备的生产商
待检测的断层扫描设备，其生产单位与供应受检设备的分布情况，具体表现为：GE供应单位，提供受检断层扫描设备6台;西门子供应商，提供受检断层扫描设备2台;岛津供应商，提供受检断层扫描设备2台;东芝生产商，提供受检断层扫描设备2台;Picker单位，给出受检断层扫描设备1台。13台设备中，仅有GE一台设备，在1987年完成设备安装，其余设备安装年份分布在[1993，1997]年。
各设备性能检测结果，按照水断层扫描值、噪声、均匀性等项目进行检查，检测结果为：13台设备的水断层扫描参数介于-6.26与7.31之间，单位为HU;噪声性能检测结果分布在0.81与4.58之间，单位为HU;均匀性检测结果分布在0.32与5.41之间，单位为HU;层厚出入度检测结果分布在0与12之间，单位为度;头部空间清晰层次检测结果有两个值，其中八台设备是1.00，五台设备是1.25，单位为毫米;体部空间清晰层次检测结果有三个值，有七台设备是3.0，有三台设备是2.5，三台设备是3.5，单位为毫米;密度清晰层次检测结果分布在1.0与5.0之间，单位毫米;诊断定位准确性检测结果分布在1.0与3.0之间，单位毫米;床位置锁定精准性检测结果分布0.5在3.0与之间，单位毫米。
结合断层扫描设备检测结果发现：受检设备的水断层扫描、层厚偏差参数跨度较大;噪声、均匀性、床位锁定、密度清晰性、诊断定位等设备性能，表现均有差异;体部空间清晰性、头部空间清晰性的检测结果，有特定值。从整体设备检测结果发现：设备性能之间存在部分差异，整体性能无较大差距;在进行性能分析时，需要结合性能指标，进行逐一分析，以此判断断层扫描设备的性能情况。
2.2各断层扫描设备辐射剂量检测结果分析
各断层扫描设备显示的辐射剂量结果为：13台设备的中心辐射剂量检测结果介于22.6与53.6之间，表面辐射剂量检测结果处于29.8与51.2之间，辐射剂量均值分布在26.7与54.9之间。不达标参数有：9号断层扫描设备辐射剂量均值大于50;2号与6号的水断层扫描值不达标，占比15.4%;13号设备定位性能超标;11号设备床位性能超标。
2.3检测发现
对于断层扫描图像绘制效果具有一定影响作用的因素，包括空间清晰度、密度清晰性、假影、噪声、影像录制宽度与位置等。经检测发现：对于不达标的参数进行矫正处理，在确保影像质量的基础上，能够有效控制受检人员的照射剂量。
13台断层扫描设备，占据被选地区断层扫描设备总量的80%。由此说明：13台设备的性能检测结果，具有设备性能的代表性[2]。
断层扫描剂量指数，是用于评价CT设备性能的关键指标，以此有效推断空间与密度的清晰性。与此同时，获取的性能检测结果，能够推算出受检人员能够承受的剂量，有效指导受检人员进行全面的辐射防护。结合表1检测结果可知：13台断层扫描设备有12台设备，均达到了国家设备检测标准，即辐射剂量均值不大于50，达标率超过了92.3%。
水断层扫描值含有两项超标参数，不达标参数数量占比为15.4%。
指在物体、断层扫描指标两者之间，获取差异与噪声比值，如果比值较大，表示CT设备中能够反馈图像中各类物体，具备图像显示能力。在检测期间，空间与密度清晰度，均达标，头部不大于1.25，体部不大于1.5。
定位与床位两个指标的精准性，定位准确性标准为3以内，床位准确性标准为2以内。其中，13号设备定位性能超标，11号设备床位性能超标，其余参数均达标。
3 断层扫描性能检测方法
检测频率。对断层扫描诊断设备进行性能检测，生产单位给出了技术指标，便于设备性能验收。对于设备状态采取阶段性检测方法，以保障设备状态良好。在日常设备运维期间，需要对设备性能、维修后使用性能，进行有效检测，以减少设备问题，确保设备处于稳定的诊断状态。
检测方法。使用模体进行断层扫描设备性能检测时，需要将模体摆放在诊视床前侧，必要时可去除扫描头架，让模体处于机架正中心位置，继而使用定位光源，保障模体中心位置摆放准确。模体对称线，需要协同断层扫描诊断设备的扫描旋转装置，保持扫描面与模体处于相互垂直状态，同时使断层核心位置重合于模块的特定方位[3]。
结论：综上所述，结合13台断层扫描设备检测与分析发现，国内大多数断层扫描设备性能达标，符合医疗设备使用需求。针对个别医疗设备的性能问题，可采取有效措施进行调整与修正，减少医疗设备问题，确保断层扫描诊断效果。
参考文献：
[1]刘洪博，任启智.黑龙江省2019年医疗机构放射诊断设备性能检测与控制效果评价[J].中国公共卫生管理，2020，36（06）：895-897.
[2]吕文羽.体外诊断设备监管与设备性能评价体系的建立[J].中医药管理杂志，2020，28（15）：55-56.
[3]杨鼎革，高健.GIS设备局部放电诊断方法及性能对比研究[J].通信电源技术，2020，37（05）：26-28+33.
作者简介：
凌小娣（1991.12）女，广东茂名人，本科，助理工程师，医学影像设备检测与评价方向。
关键词：断层扫描设备;辐射剂量均值;断层扫描值
引言：现阶段国内X线断层扫描技术获得了广泛应用，借助其断层扫描影像录制功能，在放射学中获得了广泛应用，其技术性能直接关联于影像质量，而影像资料的准确性，对于医生诊断、病人病变预测给出了参考依据。国务院在2018年就发布相关管理办法，如：《卫生健康委药监局关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知》（国卫规划发〔2018〕12号）（下文简称“管理办法”）给出了具体要求，依据此管理办法可知：为规范和加强大型医用设备配置使用管理，相关配置的X线断层扫描设备投入医疗使用前，需要获取医疗设备性能许可资质。
1 X线断层扫描诊断设备采选与评价标准
1.1 X线断层扫描设备来源
现阶段，国内拥有不少于3000台断层扫描设备，同时设备数量处于持续增长状态。然而，部分省市尚未全面掌握CT设备的检测技术，为保障断层扫描诊断设备获得全面推广使用，现以某地区医疗机械生产单位为视角，从中选出断层扫描诊断设备13台，进行性能测定与评价。
1.2 评价标准
（1）设备：断层扫描诊断设备产自美国。检测使用设备具体包括：其一，设备性能检测模型，区号为[76410，764130];其二，性能检测模型，号段[76，421];其三，断层扫描专用环境，型号为660-6;其四，体环检测，号段[76，411];其五，剂量资料读取设备，型号选择660;其六，剂量检测模型，型号为76～414，未经使用的胶片，长为20.3厘米，宽为25.4厘米，长度为60厘米的刻度尺，最小剂量单位为毫米的计量尺。
（2）检测依据：其一，断层扫描设备的剂量参数;其二，水断层扫描值;其三，水断层扫描值均匀状态;其四，水断层扫描值对应的噪声特征;其五，厚度值;其六，空间影像清晰度;其七，密度清晰度;其八，位置锁定精度;其九，床位锁定准确性。
（3）检测标准：针对待检测的断层扫描设备采取空气校准方法，继而使用X射线影像装置断层扫描设备性能检测标准，进行設备性能检测[1]。
2检测结果
2.1断层扫描设备的生产商
待检测的断层扫描设备，其生产单位与供应受检设备的分布情况，具体表现为：GE供应单位，提供受检断层扫描设备6台;西门子供应商，提供受检断层扫描设备2台;岛津供应商，提供受检断层扫描设备2台;东芝生产商，提供受检断层扫描设备2台;Picker单位，给出受检断层扫描设备1台。13台设备中，仅有GE一台设备，在1987年完成设备安装，其余设备安装年份分布在[1993，1997]年。
各设备性能检测结果，按照水断层扫描值、噪声、均匀性等项目进行检查，检测结果为：13台设备的水断层扫描参数介于-6.26与7.31之间，单位为HU;噪声性能检测结果分布在0.81与4.58之间，单位为HU;均匀性检测结果分布在0.32与5.41之间，单位为HU;层厚出入度检测结果分布在0与12之间，单位为度;头部空间清晰层次检测结果有两个值，其中八台设备是1.00，五台设备是1.25，单位为毫米;体部空间清晰层次检测结果有三个值，有七台设备是3.0，有三台设备是2.5，三台设备是3.5，单位为毫米;密度清晰层次检测结果分布在1.0与5.0之间，单位毫米;诊断定位准确性检测结果分布在1.0与3.0之间，单位毫米;床位置锁定精准性检测结果分布0.5在3.0与之间，单位毫米。
结合断层扫描设备检测结果发现：受检设备的水断层扫描、层厚偏差参数跨度较大;噪声、均匀性、床位锁定、密度清晰性、诊断定位等设备性能，表现均有差异;体部空间清晰性、头部空间清晰性的检测结果，有特定值。从整体设备检测结果发现：设备性能之间存在部分差异，整体性能无较大差距;在进行性能分析时，需要结合性能指标，进行逐一分析，以此判断断层扫描设备的性能情况。
2.2各断层扫描设备辐射剂量检测结果分析
各断层扫描设备显示的辐射剂量结果为：13台设备的中心辐射剂量检测结果介于22.6与53.6之间，表面辐射剂量检测结果处于29.8与51.2之间，辐射剂量均值分布在26.7与54.9之间。不达标参数有：9号断层扫描设备辐射剂量均值大于50;2号与6号的水断层扫描值不达标，占比15.4%;13号设备定位性能超标;11号设备床位性能超标。
2.3检测发现
对于断层扫描图像绘制效果具有一定影响作用的因素，包括空间清晰度、密度清晰性、假影、噪声、影像录制宽度与位置等。经检测发现：对于不达标的参数进行矫正处理，在确保影像质量的基础上，能够有效控制受检人员的照射剂量。
13台断层扫描设备，占据被选地区断层扫描设备总量的80%。由此说明：13台设备的性能检测结果，具有设备性能的代表性[2]。
断层扫描剂量指数，是用于评价CT设备性能的关键指标，以此有效推断空间与密度的清晰性。与此同时，获取的性能检测结果，能够推算出受检人员能够承受的剂量，有效指导受检人员进行全面的辐射防护。结合表1检测结果可知：13台断层扫描设备有12台设备，均达到了国家设备检测标准，即辐射剂量均值不大于50，达标率超过了92.3%。
水断层扫描值含有两项超标参数，不达标参数数量占比为15.4%。
指在物体、断层扫描指标两者之间，获取差异与噪声比值，如果比值较大，表示CT设备中能够反馈图像中各类物体，具备图像显示能力。在检测期间，空间与密度清晰度，均达标，头部不大于1.25，体部不大于1.5。
定位与床位两个指标的精准性，定位准确性标准为3以内，床位准确性标准为2以内。其中，13号设备定位性能超标，11号设备床位性能超标，其余参数均达标。
3 断层扫描性能检测方法
检测频率。对断层扫描诊断设备进行性能检测，生产单位给出了技术指标，便于设备性能验收。对于设备状态采取阶段性检测方法，以保障设备状态良好。在日常设备运维期间，需要对设备性能、维修后使用性能，进行有效检测，以减少设备问题，确保设备处于稳定的诊断状态。
检测方法。使用模体进行断层扫描设备性能检测时，需要将模体摆放在诊视床前侧，必要时可去除扫描头架，让模体处于机架正中心位置，继而使用定位光源，保障模体中心位置摆放准确。模体对称线，需要协同断层扫描诊断设备的扫描旋转装置，保持扫描面与模体处于相互垂直状态，同时使断层核心位置重合于模块的特定方位[3]。
结论：综上所述，结合13台断层扫描设备检测与分析发现，国内大多数断层扫描设备性能达标，符合医疗设备使用需求。针对个别医疗设备的性能问题，可采取有效措施进行调整与修正，减少医疗设备问题，确保断层扫描诊断效果。
参考文献：
[1]刘洪博，任启智.黑龙江省2019年医疗机构放射诊断设备性能检测与控制效果评价[J].中国公共卫生管理，2020，36（06）：895-897.
[2]吕文羽.体外诊断设备监管与设备性能评价体系的建立[J].中医药管理杂志，2020，28（15）：55-56.
[3]杨鼎革，高健.GIS设备局部放电诊断方法及性能对比研究[J].通信电源技术，2020，37（05）：26-28+33.
作者简介：
凌小娣（1991.12）女，广东茂名人，本科，助理工程师，医学影像设备检测与评价方向。