银杏叶片中大孔树脂残留及安全评价

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评价银杏叶片中大孔树脂的残留及安全性。方法采用顶空进样毛细管气相色谱法,色谱柱为PEG-20M石英毛细管柱(50m×0.25mm×0.4μm),柱温程序升温;进样口温度:200℃;FID检测器温度:250℃;载气为氮气,测定银杏叶片中正已烷、苯、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯、1,2-二乙基苯7种大孔树脂残留物,并对全国流通领域的银杏叶片中大孔树脂有机残留进行测定。结果建立的顶空气相色谱法,7种物质平均回收率96.44%、94.7%、98.2%、101.5%、102.6%、95.3%、97.1%,RSD分别为1.9%、2.9%、1.7%、2.5%、2.2%、2.6%、2.8%,全国流通领域的银杏叶片所含大孔树脂有机残留的安全情况较好,但个别样品较高。结论该方法操作简便,结果稳定可靠,可作为该制剂的定量分析方法及质量评价,同时应加强银杏叶片原料的监管。
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