目的：评价注射用乳糖酸阿齐霉素治疗急性细菌性呼吸道感染的有效性与安全性。方法：采用开放随机对照试验方法，以红霉素作为对照药，比较研究阿齐霉素治疗急性细菌性呼吸道感染的临床疗效和安全性。阿齐霉素２５０ｍｇ，首日二次，此后每日一次静滴，疗程上呼吸道感染 ３－５ｄ，下呼吸道感染 ５－７ｄ红霉素 ５００－７５０ｍｇ，每日二次静滴，疗程 ７～１４ｄ。结果：本项临床试验共入选病例１３２例，其中阿齐霉素组６３例，临床疗效评价病例６０例，安全性评价６１例；入选红霉素组６９例，临床疗效评价病例６０例，安全性评价６２例。临床总有效率分别为９５．０％和８０．０％。治疗各种致病菌感染临床有效率分别为９４．８％和 ７７．４％，细菌清除率分别为 ９４．８％和 ８４．９％。药物不良反应发生率分别为 ９．８％与２５．８％。结论：乳糖酸阿齐霉素治疗急性细菌性呼吸道感染，剂量小、疗程短、安全、有效，优于红霉素。