目的观察寒湿筋通胶囊联合养骨活血散治疗股骨头缺血性坏死的临床疗效及安全性。方法将我院于2013年7月至2015年6月收治的42例ONFH患者按照就诊先后顺序随机分为研究组(n=22)和对照组(n=20),两组均给予高压氧进行治疗(30 min/d),研究组在高压氧疗的基础上给予寒湿筋通胶囊以及养骨活血散进行治疗,两组疗程均为40 d。以Harris髋关节功能评分和影像学检查结果判定临床疗效,以不良反应发生率判定安全性。结果两组患者经治疗后中医临床症状与治疗前比较,均有明显的改善(P<0.01),且研究组的中医临床症状与对照组比较,差异均具有统计学意义(P<0.05);研究组的总有效率为90.9%明显高于对照组的75.0%(P<0.05);两组在治疗过程中均未出现严重不良反应。结论寒湿筋痛胶囊联合养骨活血散具有改善周围血液运行、促进股骨头自身修复的作用,可以安全、有效的治疗股骨头缺血性坏死。