【摘 要】
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目的探讨用反相高效液相色谱法测定国产他克莫司软膏含量方法。方法用28%乙腈在80℃水浴中提取他克莫司软膏,以反相高效液相色谱法测定含量。结果辅料对他克莫司含量测定无干扰
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目的探讨用反相高效液相色谱法测定国产他克莫司软膏含量方法。方法用28%乙腈在80℃水浴中提取他克莫司软膏,以反相高效液相色谱法测定含量。结果辅料对他克莫司含量测定无干扰,他克莫司与相邻峰之间的分离度良好。线性研究表明,在4.44-44.45μg/mL范围内他克莫司线性关系良好,相关系数为1.0000(n=6)。他克莫司的检测限与定量限分别为0.0889与0.222μg/mL。回收率平均值为100.2%,相对标准偏差为1.5%(n=9)。结论本法简便准确,重现性高,适用于该药的质量控制。
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