【摘 要】
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目的 建立测定酚磺乙胺中有关物质的HPLC方法,并对主要未知杂质进行定性研究。方法 采用Agilent ZORBAX NH2（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,以甲醇-0.2%磷酸二氢钾溶液（10：90）为
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目的 建立测定酚磺乙胺中有关物质的HPLC方法,并对主要未知杂质进行定性研究。方法 采用Agilent ZORBAX NH2（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,以甲醇-0.2%磷酸二氢钾溶液（10：90）为流动相,检测波长220 nm,流速1.0 mL.min^-1;对已知杂质进行定性、定量分析;未知杂质用制备液相色谱纯化,再采集质谱和核磁共振谱的数据,用于结构确定。结果 在选定的色谱条件下,酚磺乙胺与各杂质峰均能良好地分离,方法学考察符合分析检测要求。根据质谱和核磁共振谱数据,分离提
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