【摘 要】
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[目的]研究国产非那雄胺胶囊与进口片剂保列治的人体生物等效性.[方法]采用LC-MS法测定18名健康男性单次交叉口服试验及对照制剂5 mg后血清中不同时间点的血药浓度,经SPSS软
【机 构】
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湖南省益阳卫校附属医院,湖南省儿童医院
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[目的]研究国产非那雄胺胶囊与进口片剂保列治的人体生物等效性.[方法]采用LC-MS法测定18名健康男性单次交叉口服试验及对照制剂5 mg后血清中不同时间点的血药浓度,经SPSS软件统计拟合,计算其药物动力学参数和相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性.[结果]非那雄胺胶囊试验制剂和对照制剂的AUC0→24分别为(355.7±63.7) [ng/(h/·ml)]和(363.1±65.6)[ng/(h/·ml)],Cmax分别为(51.2±7.4) [ng
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