隔离器VHP灭菌时呼吸袋及储液袋穿透性探究

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过氧化氢干雾(vaporized hydrogen peroxide,VHP)灭菌常作为隔离器无菌保证的首选。但由于VHP极强的氧化性,对VHP敏感的药品(如蛋白类)和不适用于VHP灭菌的物品(如胶塞、工器具等)都不宜直接置于VHP灭菌环境中。本试验表明,呼吸袋和储液袋置于VHP灭菌环境中时可被穿透。因此考察了不同膜材组成的包装袋对VHP的阻隔性。通过检测灭菌过程中包装袋内的VHP浓度,观察到由超低密度聚乙烯共聚物(ULDPE)/乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)/乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)/ULDPE膜、聚乙烯(PE)/EVOH/ULDPE膜、聚酯纤维/EVOH/PE膜、聚酰胺(PA)/EVOH/PE/PE/ULDPE膜材制成的包装袋可有效阻隔VHP穿透。
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