2013年全国229家实验室抗核抗体谱结果比对分析

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目的 调查全国抗核抗体谱(ANAs)的检测现状,以改进和提高其检测水平与质量.方法 由卫生公益性行业科研专项“风湿免疫病诊疗关键技术临床推广及转化应用研究”项目组向全国229家自愿报名参加ANAs检测的实验室发放比对品.比对品可检测抗核抗体(ANA)、抗双链DNA (dsDNA)抗体、抗可提取性核抗原(ENA)抗体,共计一组5支血清.由项目组统一寄送至各实验室.各实验室在规定日期内使用常规方法检测,并将结果上传至项目组比对网站.采用Excel软件对检测结果进行统计及描述性评价.结果 参加ANA、抗dsDNA抗体及抗ENA抗体检测的实验室数目分别为217家、219家和223家.ANA、抗dsDNA抗体检测定性结果阳性符合率分别为98.9%和89.5%,阴性符合率分别为97.2%和98.8%.间接免疫荧光法(ⅡF)是检测ANA的主要方法,核型回报正确率高于89.5%,滴度回报结果在可接收范围内的正确率高于81.8%.抗dsDNA抗体应用免疫印迹法检测结果阴性符合率高于96%,但阳性符合率仅为76%,明显低于ⅡF法95.4%及ELISA法97.9%.抗ENA抗体检测结果阳性符合率高于94%.结论 2013年全国参与ANAs质评实验室的数量较以往明显增加.比对品的定性结果符合率理想,核型符合率较为理想,滴度和定量结果符合率有待提高.
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