目的系统分析灯盏花素联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的安全性与有效性。方法依据PICOS[patient(患者),intervention(干预),comparison(对比),outcome(结果),study(研究类型)]原则,通过电子检索和人工检索综合检索公开发表及未公开发表的中文或英文相关灯盏花素联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的随机对照试验文献。检索年限均1990至2015年8月。按照纳入标准和排除标准筛选文献,提取资料和进行质量评价后,使用采用Rev Man 5.2软件进行分析。结果纳入18个随机对照试验,Meta分析结果显示灯盏花素联合甲钴胺治疗组总体有效率及改善神经感觉和运动传导速度上均优于对照组,并具有良好的安全性。结论灯盏花素联合甲钴胺作为糖尿病周围神经病变的临床治疗的选择,优于单用甲钴胺及丹参注射液联合维生素B12及B1的治疗并且有着良好的安全性。