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9月15日实施的《药品管理法实施条例》,缩小了新药定义的范围.对新药的界定由原来的"我国首次生产的药品"改变为"未曾在中国境内上市销售的药品".这意味着原来占新药申报较大比例的已有进口的Ⅳ类新药将被归为仿制药.随之而来的,是新药保护也将发生变化.
我国药品研发企业面临重新洗牌
【摘 要】
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9月15日实施的《药品管理法实施条例》,缩小了新药定义的范围.对新药的界定由原来的"我国首次生产的药品"改变为"未曾在中国境内上市销售的药品".这意味着原来占新药申报较大
【机 构】
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中华工商时报记者
【出 处】
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畜牧市场
【发表日期】
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2003年11期
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