目的:观察三拗芎葶汤治疗COPD急性加重期(痰热壅肺证)的临床疗效及安全性。方法:将90例COPD急性加重期(痰热壅肺证)的患者随机分为试验组(45例)和对照组(45例)。试验组予以西医基础治疗联合三拗芎葶汤,对照组予西医基础治疗,上述治疗持续2周。分别对治疗前、后肺功能、TNF-α和临床疗效进行测定评估,并在治疗结束后6周随访患者的肺功能和血浆TNF-α含量情况。结果:经治疗后评价临床疗效,试验组总有效率为89%、对照组总有效率为71%,试验组总有效率显著优于对照组。各组的血浆TNF-α含量和肺功能的FVE1/FVC和FVE1值,治疗后均显著优于治疗前。治疗后与治疗结束后随访比较,试验组的血浆TNF-α含量和肺功能的FVE1/FVC和FVE1值显著改善,治疗结束后随访优于治疗后。试验组与对照组比较,经过治疗后的相同时期的血浆TNF-α含量和肺功能的FVE1/FVC和FVE1值,试验组均显著优于对照组。两组不良事件发生率无差异。结论:西医基础治疗联合三拗芎葶汤治疗COPD急性加重期(痰热壅肺证)能更有效地降低TNF-α水平,提高肺功能,缓解临床症状,并且能够持续改善患者的TNF-α和肺功能情况。