【摘 要】
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目的:建立HPLC-ELSD同时测定护肝片中两种主要结合型胆酸甘氨猪去氧胆酸、甘氨鹅去氧胆酸的含量测定方法。方法:采用Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4. 6 mm,5μm）,流动相为乙腈-
【机 构】
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北京中医药大学中药学院; 黑龙江葵花药业股份有限公司;
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目的:建立HPLC-ELSD同时测定护肝片中两种主要结合型胆酸甘氨猪去氧胆酸、甘氨鹅去氧胆酸的含量测定方法。方法:采用Diamonsil C18色谱柱（250 mm×4. 6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0. 2%甲酸水溶液,梯度洗脱;流速为1. 0 ml·min-1; ELSD漂移管温度为60℃,氮气流量为1. 5 L·min-1,增益为1。结果:甘氨猪去氧胆酸在26. 52～265. 20μg·ml-1范围内线性关系良好（r=0. 999 8）,平均加样回收率为97. 19%,RSD为3. 23%（n=6）。甘氨鹅去氧胆酸在19. 84～198. 40μg·ml-1线性关系良好（r=0. 999 1）,平均加样回收率为103. 33%,RSD为4. 00%（n=6）。所检测的16个厂家共30批护肝片均检出两种结合型胆酸。其中,每片护肝片中甘氨猪去氧胆酸的含量在3. 03～6. 10 mg之间,甘氨鹅去氧胆酸的含量在1. 54～3. 39 mg之间,含量变化较大。结论:该法专属性强、准确度高,适合对护肝片中结合型胆酸进行定量分析,对护肝片质量标准提升具有参考价值。
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