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药品不良反应（adverse reactions，ADR）是指合格的药品在正常的用法、用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应，它包括药品的副作用、毒性反应、依赖性、特异质反应等。在药品发挥治疗作用的同时，ADR也在随着用药量的增加而频繁出现，使得ADR也越来越得到人们的关注。世界卫生组织（WHO）和世界各国相继建立了药物不良反应监测体制，我国也出台了相应的举报监测体系。