【摘 要】
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目的:建立舒眠胶囊HPLC指纹图谱,并结合化学模式识别方法对其进行质量评价。方法:采用Waters CORTECS C18（150 mm×4.6 mm,2.7μm）色谱柱;流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱;
【机 构】
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贵州医科大学民族药与中药开发应用教育部工程研究中心/省部共建药用植物功效与利用国家重点实验室; 贵州医科大学药学院; 贵州大隆药业有限责任公司; 贵州医科大学贵州省药物制
【基金项目】
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贵州省科技计划项目(20162820);贵州省创新人才团队项目(20165613,20165677);中央引导地方科技专项项目(20184006)
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目的:建立舒眠胶囊HPLC指纹图谱,并结合化学模式识别方法对其进行质量评价。方法:采用Waters CORTECS C18（150 mm×4.6 mm,2.7μm）色谱柱;流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min;柱温为30℃;检测波长为254 nm;进样量为10μL。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）”进行相似度评价,结合聚类分析、主成分分析、正交偏最小二乘判别分析法对舒眠胶囊进行质量评价。结果:建立了舒眠胶囊的HPLC指纹图谱,确定了36个共有峰,并对其中30个色谱峰进行了归属,指认5个成分。15批舒眠胶囊指纹图谱的相似度均在0.900以上;3种分析方法均可将样品分为3类;筛选出导致批次间样品质量差异的6种主要成分。结论:该方法科学、准确、可靠、易行,指纹图谱结合化学模式识别技术可更加系统、全面地评价舒眠胶囊的质量。
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